La capacité des patients de prendre leurs médicaments correctement est cruciale pour minimiser les effets secondaires, pour maximaliser l’observance et pour promouvoir une efficacité optimale du traitement. La compréhension de l’information fournie dans la notice pour le patient (PIL) est critique pour assurer que les produits soient consommés de manière appropriée.
Les notices pour le patient incluent toujours une terminologie médicale difficile à comprendre par le commun des mortels et leur lisibilité est souvent négligée.
Les professionnels de la santé, eux-mêmes, éprouvent parfois des difficultés pour accéder aux informations importantes.
Depuis 2005, la législation européenne requiert que les notices pour le patient soient testées pour démontrer qu’elles sont écrites dans un langage clair et compréhensible et pour s’assurer que les patients soient capables de trouver les informations importantes et ensuite de les utiliser à bon escient (voir les documents de référence).
Nous proposons un service PIL Readability en français, en néerlandais et en anglais
Squarepoint-Pointcarré, une CRO spécialisée dans la rédaction médicale et les affaires réglementaires, et ResearchLink, un CTN possédant un vaste réseau de médecins investigateurs, et donc de patients, ont uni leurs capacités et leurs compétences (voir les membres de l’équipe) pour aider les Départements des Affaires Réglementaires des firmes pharmaceutiques et bio-pharmaceutiques à satisfaire les nouvelles exigences européennes pour les produits éthiques, génériques et de comptoir (OTC) (voir nos services).
